据央视新闻报道,3月16日20时18分,军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。3月17日,武汉市民阿明(化名)报名重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验志愿者。3月19日,阿明接种了新冠疫苗。其后,在酒店进行为期14天隔离观察。结束后,还将居家隔离14天。

专访新冠疫苗首批志愿者:从顾虑重重到满心期盼

据中国临床试验注册中心信息显示,该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司(以下简称康希诺生物)。

3月17日,康希诺生物发布公告称,“重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)递交新药临床试验预审评申请并启动健康志愿者预招募”。

公告介绍,该公司“与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(联合开发方)正在联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),该疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。”

上述公告还称,“联合开发方已向监管机构提出了Ad5-nCoV的新药临床试验预审评申请,目前正在按照要求滚动提交后续技术资料。联合开发方已经开始了临床试验的准备工作和受试者预招募工作。”

3月17日,国务院联防联控机制于北京召开新闻发布会,介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川表示,科技攻关组同步部署了5条技术路线进行疫苗研发,研发中充分考虑了疫苗的安全性和有效性,这个过程是严格按照国家法律法规程序开展的。目前已有8种疫苗在中国医学科学院进行有效性评价,部分疫苗的有效性评价工作已经完成。

3月21日,红星新闻专访新冠疫苗首批志愿者阿明。

曾顾虑重重

受陈薇院士报道鼓舞成为志愿者

红星新闻:最初是怎样的契机,让您想成为新冠疫苗首批志愿者?

阿明:我是从网上看到(招募启事)。条件是18~60周岁以内,没有任何基础疾病,也没有感染过(新冠肺炎),而且武汉市武昌区、洪山区和东湖风景区这三个区的常住居民优先等等。

红星新闻:成为志愿者之前,有过顾虑吗?

阿明:有顾虑。当时不知道打了疫苗会不会有传染性,所以在申请时犹豫了好多次,怕影响家里人。

红星新闻:犹豫了很多次为什么还要继续?

阿明:后来觉得反正隔离就隔离。因为武汉市这次确实挺难的。我觉得我不做也总会有人做的,还不如我来做,反正(我)很健康的,身体或者其他方面都符合要求。而且我之前看过对陈薇院士的一个专访,关于埃博拉疫苗的。所以我觉得应该没有很大问题。

红星新闻:如果没有看过陈薇院士的专访,还会去当志愿者吗?

阿明:可能我不会有那么大的勇气。其实在武汉爆发新冠肺炎之前,我从来没有听过这个名字。后来看到新闻报道,搜索了她的视频,觉得这样的科学家挺伟大。这次是她领导的团队研制,所以我觉得信心应该还是挺大的。后来我还很期盼。第一天体检完了,我也不知道结果怎么样,还想着万一有什么问题不通知我,那就遗憾了。所以第二天接到他们电话,其实我挺兴奋,想着自己终于可以做点什么了。之前社区志愿者、超市志愿者都没做成,因为党员优先,我不是党员。

红星新闻:家人支持吗?

阿明:老人和孩子我没有跟他们说,就跟老婆说过。她刚开始有点不理解。她说,你做其他的志愿者我都是支持的,但是这个未知数挺大的。我跟她说,第一,安全性是可控的。第二,你是党员嘛,对不对?你要支持我。她就没话说了,跟我一起瞒着家人,说我做的是工厂的志愿者。

新冠疫苗首批志愿者群体:不同年龄、不同职业

红星新闻:截至目前,新冠疫苗志愿者共有多少人?

阿明:具体数字我不清楚。我们第1批大概十几个人。我们有个群,到目前为止有40多个人,多数都是志愿者,也有专家。

(成为志愿者)之前要做一次全面体检,很多人都不符合条件。有的人是有基础疾病,比如高血压、糖尿病等等,有的是体温有点偏高。

红星新闻:志愿者们来自哪些行业?大概是怎样的年纪?

阿明:有医生、记者、大学生、家庭主妇、小微企业主、退伍军人等等。最大的40多岁。女性大概有五六个吧?40%左右。有的是瞒着家里过来,有的是一个人在这边工作。

注射疫苗:“不疼,一点感觉都没有”

红星新闻:您什么时候报的名?

阿明:应该是17号凌晨吧?18号就参加体检了。19号再次体检、打疫苗等等。

红星新闻:体检大概包括哪些项目?

阿明:先要量体温,然后询问病史。抽血,采咽拭子、肛拭子,拍CT这些。18号第一道量了体温,就签了(知情同意书)。会把所有的这些细节告诉我们,风险和收益都明确告诉我们,然后再签字。

红星新闻:当时告知了您哪些风险?

阿明:可能会有一些发热或者咳嗽等临床反应,还有一些其他的。问“这些你清不清楚?”我说我清楚。

红星新闻:是可能会有常规的发烧咳嗽,还是因新冠病毒感染引起的发烧咳嗽?

阿明:常规的。

红星新闻:“收益”指的是?

阿明:半年内,会抽血(血液样本采集)7次,然后提供5600元的补助。包括美国(同类研究)是100美元一次,都说得很清楚。这个也不是目前最关心的。

红星新闻:打疫苗后有没有不适?

阿明:19号吃了饭后,中午打的疫苗。站着叉腰,打的右手(臂),不疼,一点感觉都没有。

打了疫苗以后专门有一个留观室,大家分开坐的,在里面待了半个小时再出来。抽血、打疫苗都是在体检中心完成的,然后就过来这边(医学观察)酒店。在这里隔离14天。回去后,再居家隔离14天。